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近百款干细胞新药IND获批!国家药监局:四百余个细胞和基因治疗产品正在开展药物临床试验,其中干细胞产品近一百个!

发表时间:2024-05-13 16:06

来源:国家药监局、央视网2024年5月10日

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黄果在北京经济技术开发区调研细胞和基因治疗产品研发情况

5月8日,国家药监局党组成员、副局长黄果带队,到北京部分企业调研细胞和基因治疗产品研发进展,并主持召开企业和科研机构座谈会,围绕鼓励创新和加强监管进行交流。


  黄果强调,细胞和基因治疗产品已成为全球医药发展的前沿和热点,药品监管部门要加强政策引导,助推产业高质量发展。要提高研发质量,完善评价体系标准,加强沟通交流服务,让细胞和基因治疗产品早日惠及患者。

  据悉,经药品监管部门批准,我国已有四百余个细胞和基因治疗产品正在开展药物临床试验,其中干细胞产品近一百个。适应症涵盖了肿瘤、呼吸系统、神经系统、心血管系统、消化系统、风湿免疫等多类疾病。

  国家药监局相关司局和直属单位、北京市药监局、北京市经开区有关同志参加调研。

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干细胞疗法作为一项新兴的技术,需要进行强有力的监管,在保证患者健康的同时,还有利于推动整个行业的健康发展。


2023年全球干细胞治疗市场收入为2.86亿美元左右,且具有广阔的发展潜力。预计到2028年,干细胞市场估值将高达6.15亿美元。目前全球范围内获批的干细胞产品主要集中在日本、韩国、美国、欧盟等地。近几年,我国也在大力扶持干细胞技术的发展,相信在不久的将来,干细胞将会像“智能手机”一样,深入影响我们每个人的生活。我们也期待随着干细胞药物研究规模的不断扩大,再生医疗技术能让更多的患者获益!


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